記者8日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，吡格列酮可能增加罹患膀胱癌的風險，國家食藥監(jiān)局提醒醫(yī)務人員和患者在用藥時加以關(guān)注。
國家食品藥品監(jiān)督管理局建議，醫(yī)生應定期評估吡格列酮的治療效益，權(quán)衡用藥利弊，為患者制定合理、安全的糖尿病治療方案；膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者應避免使用吡格列酮；盡量使用低劑量的吡格列酮；長期或高劑量使用吡格列酮治療的患者，應定期進行檢查；使用吡格列酮過程中如出現(xiàn)血尿、尿頻、尿急、排尿疼痛等癥狀，應立即就診。
吡格列酮為2型糖尿病治療藥物，于1999年首先在美國和日本上市，2004年獲準在我國進口，目前已在全球百余個國家銷售和使用。
由于動物試驗和上市后研究發(fā)現(xiàn)該藥可能輕度增加罹患膀胱癌的風險，美國和法國分別開展了有關(guān)吡格列酮與膀胱癌風險的流行病學研究。結(jié)果顯示，吡格列酮可能輕度增加膀胱癌的發(fā)生風險，尤其是在長期使用或累積使用劑量較高的情況下，風險增加更明顯。
據(jù)了解，我國藥品監(jiān)督管理部門已開展吡格列酮安全性監(jiān)測和評估工作。美國、歐盟、日本等國家已經(jīng)或正在修訂吡格列酮的產(chǎn)品說明書，增加對膀胱癌的風險警示。
相關(guān)新聞
更多>>
